[직무명]  

미국 인허가  담당-  FDA 510K ( 4명채용예정) ASAP

[담당업무]

- 의료기기 FDA 인허가

- PMDA 인허가진행

- CE, MFDS, FDA, NMPA 등 국내/외 인허가 업무

- 인허가 관리 및 법규 모니터링

[지원자격]

-  FDA 510K 실무 진행 경험 필수

- 영문 서류작업 능통자

- 경력무관

[우대사항]

- 영어가능자

- FDA 승인까지 받아보신 분 Best

- 국내/외 의료기기 인허가 경험자

- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분

- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대

- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분

- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분

- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분

[근무여건]
- 근무지 : 강남구
- 급    여 : 협의후결정

[채용절차]
- 헌터스그룹 지원서양식 또는 자유양식으로 지원가능
- 1차면접 -> 2차면접

[지원서 양식]
HG양식 또는 자유 양식

*기타사항

• 국가보훈대상자 및 장애인은 관계법에 의거하여 우대합니다.

• 경력/학력증명서/자격증 사본 등 사실과 다를 경우 합격(입사) 취소 됩니다.

• 면접 일정은 서류 합격자에 한해 개별 안내해 드립니다.

*신정혜 이사  /  010-4977-2619  / tree933@huntersgroup.co.kr