(주)제이엘케이(jlkgroup.com) 는 코스닥상장사로 인공지능전문회사이며 의료진단분야,원격의료분야,

데이터분야,유전체분야,제약분야에서 세계를 선도하는 인공지능 플랫폼기업입니다 

근무지:  서울 강남구 테헤란로33길 5 (역삼동, JLK타워) JLK타워 입니다

    RA

 [담당업무]

- 국내/CE/FDA 규제기관으로부터 AI 기반 의료기기 인허가 취득 및 관리
- 인허가 서류 및 AI SW 기술문서 작성 및 관리
- 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악

 [지원자격]

- 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분
- 국내 식약처 / CE MDR / FDA의 CAD(Computer aided Diagnosis) 의료기기 규제에 대한 지식이 있는 분
- 영문 서류작업 능통자

[우대사항] :
- CE / FDA 인허가 경험자
- 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
- IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분
- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분
- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분
- 증권사/자산운용자위주

신정혜 이사 전문  건설턴트 

tree933@huntersgroup.co.kr /  M. 010-4977-2619