[직무명] RA (인/허가) 팀원 1명 


[담당업무]
-의료기기 신규/변경 제품 인허가(RA)에 대한 업무

- 기술문서 및 그 외 유관기관 (MFDS, KTR, KTL, KCL 등) 자료 작성 업무

-식약처, 시군구청 및 협회 등 대관업무

-의료기기 품질관리/MFDS 정기실사 및 외부 Audit 지원

-규정 모니터링 및 규제 개선 업무

[핵심역량]

- 긍정적 사고와 업무에 열정적인 분

- 대내외 커뮤니케이션 및 팀워크를 통한 협업능력이 충분하신 분

- 도전정신, 실행력이 충분하신 분

- RA팀 전반적인 업무에 이해기 충분하신 분

- 다양한 내/외부교육으로 역량을 업그레이드 하고 싶은 분

[경력사항]
-10년 이상 (과차장급)

-대졸 이상 (4년)

[우대사항]
-의료기기 품질심사(ISO 13485, KGMP 등) 경험자

-3등급 이상 의료기기(용품분야) 허가를 진행해본 분

-정상피복재, 지혈용품, 조직수복용생체재료, Collagen 등의 이해가 풍부하신 분

-생명공학, 생명과학, 식품/유전/바이오, 환경공학, 화학공학  분야 등 이공계열 전공자

-영어가능자, 영어 능통자

-컴퓨터 활용능력 우수자, 문서작성 우수자

[채용절차]
서류-1차실무면접-2차임원면접-처우협의-입사

[근무조건]
-정규직 수습기간 3개월 (수습기간 급여 100% 지급)
-근무일시 : 주5일(월~금) 오전 9시 ~ 오후 6시
-근무지역 : 서울시 마포구
-수습기간 종료 후 재택근무 주 3회 시행


[지원서양식]

자유양식 

*기타사항

•국가보훈대상자 및 장애인은 관계법에 의거하여 우대합니다.

•경력/학력증명서/자격증 사본 등 사실과 다를 경우 합격(입사) 취소 됩니다.

•면접 일정은 서류 합격자에 한해 개별안내해 드립니다.